Wetenschappelijk onderzoek naar shockwave therapie bij vulvodynie bestaat uit meerdere gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies (RCT's) - de meest betrouwbare onderzoeksvorm binnen de geneeskunde.

Studie 1: gerichte (focusseerde) shockwave therapie

In een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek onder 62 vrouwen met vulvodynie kregen deelnemers vier weken lang wekelijks een shockwave-behandeling. Resultaat: een afname van meer dan 30% in pijnscore, zowel op de pijnschaal (VAS) als bij aanraking (cotton-swab test) - meetbaar direct na de behandeling en bij controle na 1, 4 en 12 weken. De placebogroep liet geen vergelijkbare verbetering zien, en er werden geen bijwerkingen gerapporteerd.

Dit is de enige studie die exact dezelfde gerichte (focusseerde) shockwave-technologie gebruikte die Fempulsed ook toepast - en daarmee het meest direct vergelijkbaar met onze behandeling.

Studie 2: aanvullend onderzoek

Een tweede, vergelijkbaar opgezette placebogecontroleerde studie liet zien dat de pijnscore daalde van gemiddeld 4,0 naar 2,5 (op een schaal tot 10) na 3 maanden, met een significante verbetering van de seksuele functiescore (FSFI, van 17,9 naar 22,5).

Let op: deze studie gebruikte een andere apparaatv dan die bij Fempulsed wordt gebruikt. De resultaten ondersteunen het werkingsmechanisme in algemene zin, maar zijn niet een-op-een te vertalen naar ons protocol.

Bronnen

• Hurt K, Zahalka F, Halaska M, Rakovicova I, Krajcova A. Extracorporeal shock wave therapy for treatment of vulvodynia: a prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2020. PMID: 31939265.
• Low-Intensity Shockwave for Treatment of Vestibulodynia: A Randomized Controlled Therapy Trial. J Sex Med. 2021. PMID: 33419704.